PageWriter TC70, TC50, TC30 electro cardiograph (2019-01-10)
- Date de début :
- 8 janvier 2019
- Date d’affichage :
- 25 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68922
Produits touchés
- PageWriter TC70 electro cardiograph
- PageWriter TC50 electro cardiograph
- PageWriter TC30 electro cardiograph
Raison
Philips a reçu un rapport selon lequel la batterie au lithium-ion d'un cardiographe PageWriter TC de Philips a surchauffe et a pris feu. Dans ce cas, la batterie avait dépassé sa durée normale de vie et aurait dû être remplacée dès que le nombre de cycles de charge-décharge a dépassé 300 cycles ou lorsque la capacité restante de la batterie est tombée a moins de 80 % de celle d'une batterie neuve. Bien que les cardiographes PageWriter TC de Philips puissent afficher de l'information actuelle sur l'état de sante de la batterie et ses cycles de charge-décharge, l'étiquetage existant ne comprend pas d'instructions complétés sur la façon d'utiliser cette information pour déterminer quand il faut remplacer la batterie.
Produits touchés
A. PageWriter TC70 electro cardiograph
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
PAGEWRITER TC70
Entreprises
- Fabricant
-
Phillips Medical Systems
3000 Rue Minuteman
Andover, Massachusetts
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. PageWriter TC50 electro cardiograph
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
PAGEWRITER TC50
Entreprises
- Fabricant
-
Phillips Medical Systems
3000 Rue Minuteman
Andover, Massachusetts
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
C. PageWriter TC30 electro cardiograph
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
PAGEWRITER TC30
Entreprises
- Fabricant
-
Phillips Medical Systems
3000 Rue Minuteman
Andover, Massachusetts
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS