Rappel de produits de santé

PageWriter TC70, TC50, TC30 electro cardiograph (2019-01-10)

Date de début :
8 janvier 2019
Date d’affichage :
25 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68922

Produits touchés

  1. PageWriter TC70 electro cardiograph
  2. PageWriter TC50 electro cardiograph
  3. PageWriter TC30 electro cardiograph

Raison

Philips a reçu un rapport selon lequel la batterie au lithium-ion d'un cardiographe PageWriter TC de Philips a surchauffe et a pris feu. Dans ce cas, la batterie avait dépassé sa durée normale de vie et aurait dû être remplacée dès que le nombre de cycles de charge-décharge a dépassé 300 cycles ou lorsque la capacité restante de la batterie est tombée a moins de 80 % de celle d'une batterie neuve. Bien que les cardiographes PageWriter TC de Philips puissent afficher de l'information actuelle sur l'état de sante de la batterie et ses cycles de charge-décharge, l'étiquetage existant ne comprend pas d'instructions complétés sur la façon d'utiliser cette information pour déterminer quand il faut remplacer la batterie.

Produits touchés

A. PageWriter TC70 electro cardiograph

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

PAGEWRITER TC70

Entreprises
Fabricant

Phillips Medical Systems

3000 Rue Minuteman

Andover, Massachusetts

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS

B. PageWriter TC50 electro cardiograph

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

PAGEWRITER TC50

Entreprises
Fabricant

Phillips Medical Systems

3000 Rue Minuteman

Andover, Massachusetts

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS

C. PageWriter TC30 electro cardiograph

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

PAGEWRITER TC30

Entreprises
Fabricant

Phillips Medical Systems

3000 Rue Minuteman

Andover, Massachusetts

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS