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Rappel de produits de santé

Paclitaxel pour injection (2013-09-19)

Date de début :
19 mars 2013
Date d’affichage :
18 octobre 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36023

Produits retirés du marché

Paclitaxel pour injection 

Raison

Résultat hors norme pour un produit de dégradation lors d'une étude sur la durée de conservation.

Étendue de la distribution

Grossiste

Produits touchés

Paclitaxel pour injection

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02320010
Forme posologique

Solution pour injection

Concentration
  • 30 mg (5 mL) 
  • 100 mg  (16,7 mL)
  • 150 mg  (25 mL)
  • 300 mg (50 mL)
Numéro de lot ou de série

Code de produit / Numéros de lot

  • ST-AB111 (5mL)
  • AB111B11
  • ST-AB121 (16.7 mL) 
  • AB121A11
  • W562
  • W847
  • Y157
  • ST-AB131 (25 mL) 
  • W563
  • ST-AB141 (50 mL)
  • AB141A11
  • W564
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sterimax Inc.
1 - 2735, boul. Matheson Est
Mississauga
L4W 4M8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sterimax Inc.
1 - 2735, boul. Matheson Est
Mississauga
L4W 4M8
Ontario
CANADA

Date de modification :