Oxygénateurs (divers) de Maquet (2014-12-29)

Date de début :

29 décembre 2014

Date d’affichage :

29 avril 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-52433

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A. Ensemble de Pompe  Standard  À Enduit Bioline

B. Ensemble Cœur Poumon À Enduit Bioline

C. Ensemble de  Maintien Permanent des Fonctions Vitales

D. Oxygénateur Quadrox-ID por Adulte (avec Bioline)

E. Oxygénateur Quadrox-ID por Adulte (avec Softline)

Raison

Maquet Cardiopulmonary a reçu des plaintes concernant les oxygénateurs à diffusion membranaire Quadrox-ID adulte et Quadrox-ID petit adulte, de même que les oxygénateurs contenus dans les ensembles HLS et PLS (en raison de la similarité de l'oxygénateur faisant partie de ces ensembles), car le connecteur de sortie des gaz (ou la région de la partie la plus inférieure de l'oxygénateur) laisserait s'écouler du sang. Une augmentation de la fréquence de ces déclarations a été notée.

Produits touchés