Rappel de produits de santé

Oxygénateurs Affinity Fusion

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Oxygénateurs Affinity Fusion
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Oxygénateur Affinity Fusion – oxygénateur doté d’un filtre artériel intégré à biosurface Balance

224893902
224602715

BB811

Ensemble de tubulures de Medtronic

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

BB11P45R9
BB9N38R9
BB11P45R5
BB11X15R1
BB9N38R12

Oxygénateur Affinity Fusion doté d’un filtre artériel intégré à revêtement bioactif Cortiva et réservoir de cardiotomie/sang veineux à biosurface Balance

223952969
224448403

CB841

Ensembles de tubulures personnalisées Intersept

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

HY9G02R4
HY9M73R2
HY8H57R16

Ensemble personnalisé à revêtement Bb

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

BB8B22R15
BB8B22R14

Oxygénateur Affinity Fusion – oxygénateur doté d’un filtre artériel intégré et réservoir de cardiotomie/sang veineux à biosurface Balance

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

BB841

Ensembles de tubulures personnalisées Intersept à revêtement Cortiva

224879055
224277409
224033614
223282965

HY11M41R1
M020517G

Ensemble personnalisé de Medtronic

225181585
223278252
223815950
223808288
224986661
224012635
223815951
223246260
223523171

M020519A
M020506D

Problème

Adaptateur de surveillance de la température lâche sur l’oxygénateur Affinity Fusion pendant la configuration de la perfusion avant l’intervention ou lors du démontage du circuit de perfusion après l’intervention.

Date de début du rappel: le 12 décembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Medtronic Inc.

8200 Coral Sea Street N.E., Mounds View, Minnesota, United States, 55112

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72505

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