Oxygénateurs Affinity Fusion
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Oxygénateurs Affinity Fusion
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Oxygénateur Affinity Fusion – oxygénateur doté d’un filtre artériel intégré à biosurface Balance | 224893902 224602715 | BB811 |
| Ensemble de tubulures de Medtronic | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | BB11P45R9 BB9N38R9 BB11P45R5 BB11X15R1 BB9N38R12 |
| Oxygénateur Affinity Fusion doté d’un filtre artériel intégré à revêtement bioactif Cortiva et réservoir de cardiotomie/sang veineux à biosurface Balance | 223952969 224448403 | CB841 |
| Ensembles de tubulures personnalisées Intersept | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | HY9G02R4 HY9M73R2 HY8H57R16 |
| Ensemble personnalisé à revêtement Bb | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | BB8B22R15 BB8B22R14 |
| Oxygénateur Affinity Fusion – oxygénateur doté d’un filtre artériel intégré et réservoir de cardiotomie/sang veineux à biosurface Balance | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | BB841 |
| Ensembles de tubulures personnalisées Intersept à revêtement Cortiva | 224879055 224277409 224033614 223282965 | HY11M41R1 M020517G |
| Ensemble personnalisé de Medtronic | 225181585 223278252 223815950 223808288 224986661 224012635 223815951 223246260 223523171 | M020519A M020506D |
Problème
Adaptateur de surveillance de la température lâche sur l’oxygénateur Affinity Fusion pendant la configuration de la perfusion avant l’intervention ou lors du démontage du circuit de perfusion après l’intervention.
Date de début du rappel: le 12 décembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Medtronic Inc.
8200 Coral Sea Street N.E., Mounds View, Minnesota, United States, 55112
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72505
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