Oxygénateur pour adultes Quadrox-i avec réservoir intégré à coque rigide
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Oxygénateur pour adultes Quadrox-i avec réservoir intégré à coque rigide |
3000358089 |
VKMO 70000 |
Problème
L’inspection mensuelle des oxygénateurs par Maquet Cardiopulmonary pour vérifier la présence du revêtement Softline a révélé que deux des dix oxygénateurs testés n’étaient pas conformes. Le revêtement Softline est un élément essentiel de la biocompatibilité des composants en contact avec le sang utilisés dans la circulation extracorporelle. Cela signifie que les oxygénateurs installés dans les produits énumérés ci-dessus n’ont pas de revêtement Softline. Le problème est limité à un seul numéro de lot au Canada.
Date de début du rappel: Le 20 août, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Maquet Cardiopulmonary Gmbh
Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437
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