Oxygénateur à fibres creuses Capiox FX25 avec filtre artériel intégré
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Oxygénateur à fibres creuses Capiox FX25 avec filtre artériel intégré |
2M10 |
3CX*FX25RWC |
Problème
Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CvS) a découvert que certains oxygénateurs Capiox NX, RX et FX peuvent contenir une thermistance artérielle qui n’est pas correctement collée à l’orifice de l’oxygénateur. Cela peut entraîner une fuite à l’endroit où la thermistance artérielle est mal reliée à l’orifice de l’oxygénateur.
Date de début du rappel: le 24 février, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland, United States, 21921
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