Rappel de produits de santé

Oxygénateur à fibres creuses Capiox FX25 avec filtre artériel intégré

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Oxygénateur à fibres creuses Capiox FX25 avec filtre artériel intégré
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Oxygénateur à fibres creuses Capiox FX25 avec filtre artériel intégré

2M10
2M03
AM03

3CX*FX25RWC
3CX*FX25REC

Problème

Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CvS) a découvert que certains oxygénateurs Capiox NX, RX et FX peuvent contenir une thermistance artérielle qui n’est pas correctement collée à l’orifice de l’oxygénateur. Cela peut entraîner une fuite à l’endroit où la thermistance artérielle est mal reliée à l’orifice de l’oxygénateur.

Date de début du rappel: le 24 février, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Terumo Cardiovascular Systems Corporation

125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland, United States, 21921

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73122

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