Oxygénateur à fibres creuses Capiox FX25 avec filtre artériel intégré
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Oxygénateur à fibres creuses Capiox FX25 avec filtre artériel intégré
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Oxygénateur à fibres creuses Capiox FX25 avec filtre artériel intégré | 2M10 2M03 AM03 | 3CX*FX25RWC 3CX*FX25REC |
Problème
Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CvS) a découvert que certains oxygénateurs Capiox NX, RX et FX peuvent contenir une thermistance artérielle qui n’est pas correctement collée à l’orifice de l’oxygénateur. Cela peut entraîner une fuite à l’endroit où la thermistance artérielle est mal reliée à l’orifice de l’oxygénateur.
Date de début du rappel: le 24 février, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland, United States, 21921
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73122
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.