Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Oxford Partial Knee-Uncemented Tibial Component Porous +Ha

Date de début :: 20 mars 2017
Date d’affichage :: 13 avril 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63000

Raison
Produits touchés

Raison

L'analyse des taux de plaintes met en évidence une occurrence mondiale de 0,12 % de patients présentant des fractures du plateau tibial.

L'analyse des plaintes reçues montre qu'en cas de fracture du tibia, cette dernière est identifiée par l'orthopédiste-consultant traitant en moyenne dans les 25 jours après une chirurgie primaire, et les données disponibles indiquent que 17 % de ces fractures ont été traitées de façon conservatrice.

Les plateaux tibiaux Oxford sans ciment ont été fabriqués selon des spécifications prédéfinies. Une étude des causes de fractures de plateau tibial signalées a révélé l'importance du respect de certaines étapes décrites dans la technique opératoire en vigueur pour réduire le risque de fracture du plateau tibial. Cette notification nous permet d'insister sur l'importance de se conformer à la technique opératoire qui s'applique et aux sections pertinentes du mode d'emploi fourni avec les produits.

Produits touchés