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Outil de changement de membrane V-Sign (VS-MC) de SenTec
- Date de début :
- 5 novembre 2012
- Date d’affichage :
- 4 février 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-17215
Produits retirés du marché
A. Outil de changement de membrane V-Sign (VS-MC) de SenTec
Raison
En raison d'un défaut de fabrication de certaines garnitures, le nouvel électrolyte ne peut pas être expulsé, car le trou d'expulsion de l'électrolyte est fermé si un outil de changement de membrane à garniture défectueuse a été utilisé pour changer la membrane. Par conséquent, la membrane du capteur doit être changée sans électrolyte. Le rendement du capteur PC02 s'en trouvera réduit sans la présence de l'électrolyte, ce qui entraînera des résultats instables et douteux.
Produits touchés
A. Outil de changement de membrane V-Sign (VS-MC) de SenTec
Numéro de lot ou de série
- 1D58
- 1D80
Numéro de modèle ou de catalogue
VS-MCI
Entreprises
- Fabricant
- Sentec AG