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Rappel de produits de santé

Osteoraptor Sutures (2017-02-10)

Date de début :
10 février 2017
Date d’affichage :
28 février 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62414

Produits touchés

A. Osteoraptor 2.9 Suture Anchor w/ Two Ultrabraid Sutures
B. Osteoraptor 2.3 Suture Anchor w/ One Ultrabraid Suture

Raison

Smith & Nephew, Inc. procède à un rappel/une mesure corrective volontaire sur le terrain de tous les lots (expédiés de septembre 2013 à octobre 2016 inclusivement) d'ancres Osteoraptor avec suture Ultrabraid à cause d'une erreur d'étiquetage. Il est indiqué sur la face externe de la boîte que la suture est bleue, alors que la suture fournie est blanche. L'étiquette sur la face interne de la boîte est correcte.

Produits touchés

A. Osteoraptor 2.9 Suture Anchor w/ Two Ultrabraid Sutures

Numéro de lot ou de série

50483677

Numéro de modèle ou de catalogue

72202165

Entreprises
Fabricant
Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division
150, rue Minuteman
Andover
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

B. Osteoraptor 2.3 Suture Anchor w/ One Ultrabraid Suture

Numéro de lot ou de série

50474895
50487785

Numéro de modèle ou de catalogue

72201991

Entreprises
Fabricant
Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division
150, rue Minuteman
Andover
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS