Ostéodensitomètre Horizon DXA
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Ostéodensitomètre Horizon DXA |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
HORIZON C |
Problème
Au cours des tests standard de vérification de la conception des appareils pour en assurer la sécurité, Hologic a cerné une non-conformité des systèmes Horizon DXA. La non-conformité concerne les exigences de compatibilité électromagnétique, conformément à la norme technique internationale IEC 60601-1-2 pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils électromédicaux. Le résultat du test a révélé que le système Horizon DXA dépassait la limite d'acceptabilité.
Date de début du rappel: le 14 juin, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Hologic, Inc. |
| 36 Apple Ridge Road, Danbury, Connecticut, United States, 06810 |
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