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Osseocare Pro (2013-10-24)
- Date de début :
- 24 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 4 décembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37005
Recalled Products
A. Osseocare Pro CA 20:1 L MS KM
Raison
Lorsque l'application Ipad 1.2.0.7 d'Osseocare Pro est utilisée, l'activation du bouton gris situé sur la pédale n'a aucun effet sur le sens de rotation, alors qu'elle devrait normalement mettre le moteur en mode de rotation inverse. Cette défectuosité peut entraîner une insertion plus profonde que prévue du taraud et/ou de l'implant, ce qui, dans le pire des cas, pourrait causer des dommages à des structures anatomiques vitales (nerf maxillaire inférieur et vaisseaux sanguins, ou encore pénétration dans le lumen d'une cavité sinusale ou nasale maxillaire).
Produits touchés
A. Osseocare Pro CA 20:1 L MS KM
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 1700471
Entreprises
- Fabricant
-
Bien-Air Dental SA
Langgasse 60
Bienne
2504
SUISSE