Rappel de produits de santé

Osscora Surgical Set (2018-02-14)

Date de début :
14 février 2018
Date d’affichage :
2 mars 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66084

Produits touchés

Osscora Surgical Set

Raison

Le fournisseur W&H Dentalwerk (à Burmoos, Autriche) a avisé Cochlear Bone Anchored Solutions (CBAS) d’un dysfonctionnement potentiel dans la commande au pied incluse dans l’ensemble chirurgical Osscora (no pièce 91053). La commande au pied pourrait ne pas revenir en position zéro lorsque la pédale est relâchée, et le moteur pourrait continuer à tourner. Cela n’affecte pas le mode de perçage. L’arrêt antirotation automatique est entièrement fonctionnel.

Produits touchés

Osscora Surgical Set

Numéro de lot ou de série

E01039

Numéro de modèle ou de catalogue

91053

Entreprises
Fabricant

Cochlear Bone Anchored Solutions Ab

Konstruktionsvagen 14

Molnlycke

43533

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