Osscora Surgical Set (2018-02-14)
- Date de début :
- 14 février 2018
- Date d’affichage :
- 2 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66084
Produits touchés
Osscora Surgical Set
Raison
Le fournisseur W&H Dentalwerk (à Burmoos, Autriche) a avisé Cochlear Bone Anchored Solutions (CBAS) d’un dysfonctionnement potentiel dans la commande au pied incluse dans l’ensemble chirurgical Osscora (no pièce 91053). La commande au pied pourrait ne pas revenir en position zéro lorsque la pédale est relâchée, et le moteur pourrait continuer à tourner. Cela n’affecte pas le mode de perçage. L’arrêt antirotation automatique est entièrement fonctionnel.
Produits touchés
Osscora Surgical Set
Numéro de lot ou de série
E01039
Numéro de modèle ou de catalogue
91053
Entreprises
- Fabricant
-
Cochlear Bone Anchored Solutions Ab
Konstruktionsvagen 14
Molnlycke
43533
SUÈDE