Rappel de produits de santé

Ortho Vision® Analyzer

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ortho Vision® Analyzer
Problème
Matériel médical - Problème de qualité
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Ortho Vision® Analyzer

Sans objet.

6904576

Ortho Vision® Max Analyzer

Sans objet.

6904576

Problème

Ortho Clinical Diagnostics a reçu des plaintes indiquant que des clients avaient obtenu des résultats inattendus sur leur analyseur Ortho Vision. À la suite d’une enquête, l’entreprise a confirmé qu’une utilisation incorrecte de la fonction d’affectation à une position, lorsqu’un ou plusieurs échantillons se retrouvent dans un emplacement physique différent de celui assigné manuellement, vient fausser l’identification de l’échantillon.

Date de début de rappel: 18 avril 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-05-04
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

1001 Us Hwy 202, Raritan, New Jersey

United States, 08869

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64136