ORTHO VISION Analyzer & ORTHO VISION Max Analyzer (2019-10-02)

Date de début :

2 octobre 2019

Date d’affichage :

25 octobre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71361

Dernière mise à jour: 2019-10-25

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. ORTHO VISION Analyzer
2. ORTHO VISION Max Analyzer

Raison

Lorsque plusieurs échantillons ayant le même identifiant d’échantillon sont chargés dans l’appareil en vue d’un traitement (identifiants d’échantillons en double), l’analyseur affichera les messages d’erreur Apsw81 (l’identifiant d’échantillon n’est pas unique) et l’un des échantillons pourrait être traité de manière inattendue. Le message d’erreur qui accompagne le code d’erreur Apsw81 indique :

• « L’ID du code à barres de l’échantillon n’est pas unique ({code à barres de l’échantillon*}). L’échantillon concerné ne sera pas traité. »
• *L’identifiant en double est affiché entre parenthèses.
• Le traitement inattendu crée un risque que les résultats soient associés au mauvais patient.

Produits touchés