Lecteur Ortho Optix
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Lecteur Ortho Optix | Sans objet. | 6842222 |
Problème
Ortho Clinical Diagnostics a reçu une plainte selon laquelle l'état « Réussi » du CQ s'affichait pour un test (voir l'exemple dans le tableau ci-dessous) alors que l'établissement n'avait pas traité toutes les trousses de CQ configurées pour le test. Ortho a confirmé que tous les tests traités avec plusieurs trousses de CQ pouvaient être touchés par ce problème. Si une trousse de CQ parmi celles configurées pour le test donne un résultat satisfaisant, le logiciel attribue automatiquement l'état « Réussi » au test même si les autres trousses de CQ configurées pour le test n'ont pas été traitées ou donnent un résultat insatisfaisant.
Date de début du rappel: 11 avril 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
1001 Us Hwy 202, Raritan, New Jersey
United States, 08869
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