Rappel de produits de santé

OraVerse Injection (2018-04-20)

Date de début :
20 avril 2018
Date d’affichage :
27 avril 2018
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66664

Produits Touchés

OraVerse Injection

Raison

Hors spécifications pour mésylate de phentolamine pour le numéro de lot D01894D.  Pour les lots D01894D et D01894F, hors tendances pour l'impureté du produit de dégradation (phentolamide).

Étendue de la distribution

Grossistes au ON, QC, AB and BC

Produits touchés

OraVerse Injection

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02421666
Forme posologique

Poudre pour solution

Concentration

phentolamine mesylate Injection 0.4 mg/1.7 mL

Numéro de lot ou de série
  • D01894D
  • D01894F
Entreprises
Firme effectuant le retrait
S/O
Détenteur d'autorisation de mise en marché
SEPTODONT 58 Rue Du Pont De Creteil, St-Maur-Des-Fosses, Val-De-Marne, France

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