OraVerse Injection (2018-04-20)
- Date de début :
- 20 avril 2018
- Date d’affichage :
- 27 avril 2018
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66664
Produits Touchés
OraVerse Injection
Raison
Hors spécifications pour mésylate de phentolamine pour le numéro de lot D01894D. Pour les lots D01894D et D01894F, hors tendances pour l'impureté du produit de dégradation (phentolamide).
Étendue de la distribution
Grossistes au ON, QC, AB and BC
Produits touchés
OraVerse Injection
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02421666
Forme posologique
Poudre pour solution
Concentration
phentolamine mesylate Injection 0.4 mg/1.7 mL
Numéro de lot ou de série
- D01894D
- D01894F
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
S/O
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
SEPTODONT
58 Rue Du Pont De Creteil, St-Maur-Des-Fosses, Val-De-Marne, France