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Rappel de produits de santé

Oraverse (2015-01-02)

Date de début :
2 janvier 2015
Date d’affichage :
14 janvier 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43387

Produits retirés du marché

Oraverse

Raison

Distribution de médicaments d'ordonnance à des grossistes n'ayant pas de licence d'établissement

Étendue de la distribution

Grossistes

Produits touchés

Oraverse

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02421666
Forme posologique

injectables stériles

Concentration

Mésylate de phentolamine 0,4 mg / 1,7 mL

Numéro de lot ou de série

D00989A, D00989B, D00989C

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Septodont; Novocol Pharmaceutical Division
25 Wolseley Court
Cambridge
N1R 6X3
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Septodont
58 Rue du Pont de Creteil
St-Maur-Des-Fosses
94107
FRANCE