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Rappel de produits de santé

Ora System 2000 Intraopertive Wavefront Aberrometer

Date de début :
14 juillet 2017
Date d’affichage :
14 août 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64166

Raison

Par le biais de la surveillance à distance des bases de données sur les lentilles intraoculaires (LIO) dans les charriots munis du système ORA, Alcon a déterminé qu'un faible nombre de charriots ORA pourraient fournir une mesure erronée de la puissance de la LIO pendant une chirurgie de la cataracte.

Produits touchés

Ora System 2000 Intraopertive Wavefront Aberrometer

Numéro de lot ou de série

  • 1601274801X1
  • 1601320201X1
  • 1601321001X
  • 1601321301X
  • 1601321601X
  • 1603716401X
  • C4239R
  • C4286R

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 00380659983078
  • ORA SYSTEM 2000

Entreprises

Fabricant
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth
Texas
ÉTATS-UNIS