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Ora System 2000 Intraopertive Wavefront Aberrometer
- Date de début :
- 14 juillet 2017
- Date d’affichage :
- 14 août 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64166
Raison
Par le biais de la surveillance à distance des bases de données sur les lentilles intraoculaires (LIO) dans les charriots munis du système ORA, Alcon a déterminé qu'un faible nombre de charriots ORA pourraient fournir une mesure erronée de la puissance de la LIO pendant une chirurgie de la cataracte.
Produits touchés
Ora System 2000 Intraopertive Wavefront Aberrometer
Numéro de lot ou de série
- 1601274801X1
- 1601320201X1
- 1601321001X
- 1601321301X
- 1601321601X
- 1603716401X
- C4239R
- C4286R
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00380659983078
- ORA SYSTEM 2000
Entreprises
- Fabricant
-
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth
Texas
ÉTATS-UNIS