Optipac Refobacin Bone Cement R (2019-12-20)

Date de début :

20 décembre 2019

Date d’affichage :

10 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72073

Dernière mise à jour: 2020-01-10

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Optipac Refobacin Bone Cement R

Raison

Biomet France Sarl et Biomet Orthopedics Switzerland GmbO ont pris conjointement des mesures correctives sur le terrain visant certains produits optiPac. Des variations de couleur (différentes teintes de vert) de l'indicateur de stérilité ont été signalées dans des plaintes relatives au produit. À ce jour, aucun évènement indésirable n'a été signalé. Zimmer Biomet diffuse le présent avis de sécurité pour informer les utilisateurs que les variations de couleur des indicateurs de stérilité ne signifient pas que la stérilité des produits a été compromise; les produits peuvent encore être utilisés jusqu'à leur date limite de stérilité. Le présent avis de sécurité ne nécessite le rappel d'aucun produit.

Produits touchés