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OPTIMA MR430S 1.5T - UNITÉ PRINCIPALE (2016-05-13)
- Date de début :
- 13 mai 2016
- Date d’affichage :
- 30 mai 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Hôpitaux, Professionnels de la santé, Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-58618
Produits touchés
A. OPTIMA MR430S 1.5T - UNITÉ PRINCIPALE
Raison
GE Healthcare a récemment pris connaissance d’un problème de sécurité potentiel avec l’évacuation des gaz. Un endroit a rapporté l’extinction d’un aimant avec la diffusion subséquente du gaz cryogénique dans la salle de l’aimant. Le gaz cryogénique qui se répand dans la salle de l’aimant pourrait causer une privation critique d’oxygène pour les utilisateurs et les patients. Il y a eu aucun blessé en raison de ce problème.
À cet endroit, une connexion de la sonde de chaleur de l’aimant s’est déconnecté. Cela a causé une accumulation de glace à l’intérieur de l’aimant, bloquant ainsi l’évent du gaz cryogénique. Comme l’évent était bloqué par la glace, l’extinction subséquente de l’aimant a causé la diffusion du gaz dans la salle de l’aimant.
Produits touchés
A. OPTIMA MR430S 1.5T - UNITÉ PRINCIPALE
Numéro de lot ou de série
0004212012-001
Numéro de modèle ou de catalogue
OPTIMA MR430S 1.5T (5000-0002)
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems, LLC
301 BALLARDVALE ST., SUITE 4
WILMINGTON
01887
Massachusetts
ÉTATS-UNIS