Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

OPTIMA MR430S 1.5T - UNITÉ PRINCIPALE (2016-05-13)

Date de début :
13 mai 2016
Date d’affichage :
30 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Hôpitaux, Professionnels de la santé, Grand public
Numéro d’identification :
RA-58618

Produits touchés

A. OPTIMA MR430S 1.5T - UNITÉ PRINCIPALE

Raison

GE Healthcare a récemment pris connaissance d’un problème de sécurité potentiel avec l’évacuation des gaz. Un endroit a rapporté l’extinction d’un aimant avec la diffusion subséquente du gaz cryogénique dans la salle de l’aimant. Le gaz cryogénique qui se répand dans la salle de l’aimant pourrait causer une privation critique d’oxygène pour les utilisateurs et les patients. Il y a eu aucun blessé en raison de ce problème.

À cet endroit, une connexion de la sonde de chaleur de l’aimant s’est déconnecté. Cela a causé une accumulation de glace à l’intérieur de l’aimant, bloquant ainsi l’évent du gaz cryogénique. Comme l’évent était bloqué par la glace, l’extinction subséquente de l’aimant a causé la diffusion du gaz dans la salle de l’aimant.

Produits touchés

A. OPTIMA MR430S 1.5T - UNITÉ PRINCIPALE

Numéro de lot ou de série

0004212012-001

Numéro de modèle ou de catalogue

OPTIMA MR430S 1.5T (5000-0002)

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems, LLC

301 BALLARDVALE ST., SUITE 4

WILMINGTON

01887

Massachusetts

ÉTATS-UNIS