Optima Mr430s 1.5t - Main Unit
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Résumé
Produit
Optima Mr430s 1.5t - Main Unit
Problème
Matériel médical - Problème de qualité
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Optima Mr430s 1.5t - Main Unit |
403220MR1, 514697ONI, 905521ONI |
OPTIMA MR430S 1.5T (5000-0002) |
Problème
Il est possible que le système de ventilation cryogénique des systèmes de RM de GE Healthcare (GEHC) ne soit pas conforme aux exigences en matière de ventilation. L’absence de ventilation adéquate présente un problème de sécurité : si le cryogène est ventilé dans la salle de RM pendant un refroidissement par aimant, la quantité d’oxygène dans la salle pourrait devenir insuffisante.
Date de rappel de debut: 6 janvier 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2022-01-20
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
| Ge Medical Systems, LLC |
|
301 Ballardvale St., Wilmington, Massachusetts United States, 01887 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63826