Rappel de produits de santé

Optima CT540 Series CT Scanner System (2018-04-27)

Date de début :
27 avril 2018
Date d’affichage :
19 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67276

Produits touchés

Optima CT540 Series CT Scanner System

Raison

Le problème suivant est actuellement examiné dans le dossier no FMI 26859 de GE Santé : GE Santé a remarqué que certains systèmes de tomographie assistée par ordinateur pouvaient avoir un câble endommagé risquant d’exposer les ingénieurs de maintenance de l’appareil à une tension de 120 VCA (volts en courant alternatif). Ce problème n’a pas d’incidence sur les patients ou les exploitants extérieurs à l’équipement.

Produits touchés

Optima CT540 Series CT Scanner System

Numéro de lot ou de série

00000332406HM8
CBAQG1600070HM
CBAQG1700017HM

Numéro de modèle ou de catalogue

5432539

Entreprises
Fabricant
GE Hangwei Medical Systems Co. Ltd.
WEST AREA OF BLDG. NO.3, NO.1 YONGCHANG NORTH ROAD, BEIJING, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DPVMT ZONE
Beijing
100176
CHINE