Rappel de produits de santé

Optilite Low Level Albumin Kit (2019-12-19)

Date de début :
19 décembre 2019
Date d’affichage :
10 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72081



Dernière mise à jour: 2020-01-10

Produits touchés

Optilite Low Level Albumin Kit

Raison

Une plainte interne a été déposée par un employé de TBS concernant une erreur dans les codes à barres des certificats de contrôle de qualité du produit qui sont fournis avec le lot de trousses en question (plainte déposée le 29 novembre 2019). Le problème varie selon la version du logiciel utilisé avec l'instrument Optilite. Les codes à barres de la version 7 du logiciel Optilite ne peuvent pas être utilisés : si on essaie de les lire, cela déclenche un message d'erreur qui ne peut pas être outrepassé. Les codes à barres de la version 6.0.1 du logiciel Optilite peuvent quant à eux produire un message d'erreur intermittent qui n'affecte pas le rendement de la trousse. Les utilisateurs qui travaillent avec la version 7 du logiciel Optilite peuvent lire les barres à codes avec la version 6.0.1 du logiciel afin de pouvoir utiliser les trousses en question.

Produits touchés

Optilite Low Level Albumin Kit

Numéro de lot ou de série

424266

Numéro de modèle ou de catalogue

NK032.L.OPT

Entreprises
Fabricant

The Binding Site Group Limited

8 Rue Calthorpe

Birmingham

B15 1QT

ROYAUME-UNI