Optilite Beta-2-microglobulin Urine Kit (2018-03-09)

Date de début :

9 mars 2018

Date d’affichage :

3 avril 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66328

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

OPTILITE BETA-2 MICROGLOBULIN URINE KIT

Raison

À la suite d'une plainte externe, des enquêtes ont été examinées le 26/02/2018 et ont conclu que la protection contre l'excédent d'antigène de l'essai à la dilution initiale n'atteint que 18,4 mg/l (docu-1 Mode d'emploi). Cela ne correspond pas à la protection contre l'excès d'antigène (760 mg/l) indiquée dans le mode d'emploi.

Produits touchés