Rappel de produits de santé

Optilite Analyser (2020-04-09)

Date de début :
9 avril 2020
Date d’affichage :
1 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72943

Dernière mise à jour: 2020-05-01

Produits touchés

Optilite  Analyser

Raison

Un problème logiciel susceptible d’affecter les analyseurs Optilite exécutant les versions logicielles 7.0 ou 7.0.1 a été identifié. Le bogue logiciel n’est pas spécifique au test et s’il se produit, il peut entraîner le calcul d’un résultat par rapport à une courbe d’étalonnage précédemment validée, bien qu’historique pour l’essai concerné.

Produits touchés

Optilite  Analyser

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • IE700
Entreprises
Fabricant
The Binding Site Group Limited
8 Rue Calthorpe
Birmingham
B15 1QT
ROYAUME-UNI