Onpoint Scope Procedure Kit & Arthrosimplicity Kit (2020-09-11)

Date de début :

11 septembre 2020

Date d’affichage :

25 septembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74003

Dernière mise à jour:
2020-09-25

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. ONPOINT SCOPE PROCEDURE KIT EU
2. ARTHROSIMPLICITY KIT EU

Raison

Zimmer Biomet procède au rappel de lots spécifiques de cupules Regenerex, de trousses d'exploration Onpoint et de trousses Arthrosimplicity, car les articles en question n'ont pas été classés dans le bon groupe de stérilisation gamma. Cette erreur peut faire en sorte que le produit n'est pas adéquatement stérilisé. Ce sont les ensembles de tubes pour pompe à seringue dans les trousses qui sont touchés, mais les trousses entières énumérées doivent être retournées. Ce problème a été constaté lors de l'examen annuel des produits stériles.

Produits touchés