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Rappel de produits de santé

Oncentra External Beam/Oncentra Brachy 4.5

Date de début :: 10 août 2017
Date d’affichage :: 5 septembre 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-64434

Raison
Produits touchés

Raison

On a relevé un problème lié à la mesure du cheminement de la source pour les applicateurs suivants : nécessaire d'applicateur d'anneaux, nécessaire d'applicateur d'anneaux pour tomodensitométrie (TDM)/imagerie par résonance magnétique (IRM), anneaux TDM/IRM interstitiels, anneaux TDM/IRM Vienna et applicateur gynécologique avancé - Venezia avec des ovoïdes en forme de lune, qui ont une longueur de pas de 2,5 mm pour le projecteur de sources à chargement différé Microselectron. Lors de l'utilisation d'un tel modèle d'applicateur pour créer un plan, si la longueur de pas par défaut du projecteur de sources à chargement différé est de 5,0 mm, la longueur de pas de l'anneau ou des ovoïdes en forme de lune sera incorrecte. Elle sera indiquée comme étant de 2,5 mm, alors que le projecteur de sources à changement différé la réglera à 5,0 mm si l'erreur n'est pas détectée au moment de l'approbation du plan.

Produits touchés