Rappel de produits de santé

Système Omnilab Advanced et ventilateur BiPAP A40

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Omnilab Advanced et ventilateur BiPAP A40
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Omnilab Advanced, système de base L28664722DB58 L28664717A69D 1111124
BiPAP A40, Canada, trousse de base Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 1111174

Problème

À la suite d'un avis du fournisseur, Philips a déterminé que certains appareils comportaient un ensemble moteur pouvant contenir des matières plastiques non conformes. Si le plastique non conforme est présent dans le moteur de l'appareil, il peut dégager des gaz qui ne seraient pas produits par un appareil conforme aux spécifications. La présence de plastique non conforme peut entraîner une défaillance structurale qui provoque l'arrêt immédiat et soudain d'un appareil en cours d'utilisation.

Date de début du rappel: le 26 août, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Respironics Inc.

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania, United States, 15668

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64502

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