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Rappel de produits de santé

Ohmeda Medical Maternal-Infant Care Devices (2016-11-23)

Date de début :
23 novembre 2016
Date d’affichage :
13 décembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61398

Produits touchés

  1. Infant Warmer System
  2. Care Plus Incubator
  3. Giraffe Omnibed
  4. Giraffe Incubator
  5. Giraffe Spot PT Lite Phototherapy System
  6. Ohmeda Medical Panda Baby Warmer
  7. Giraffe Exam Light

Raison

GE Healthcare a constaté un problème potentiel de sécurité en raison d’une surchauffe possible de certains cordons d’alimentation. Les cordons d’alimentation en cause ont été fabriqués par Electri-Cord et sont appelés câbles d’alimentation « taller bridge ». La surchauffe du cordon d’alimentation peut provoquer un incendie, une carbonisation, de la fumée ou des étincelles lorsque le cordon d’alimentation est branché dans la prise murale, voire des brûlures thermiques. Aucune blessure n’a été signalée en raison de ce problème.

Produits touchés

A. Infant Warmer System

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 3300
  • 3400
  • 3500
  • 4400
Entreprises
Fabricant

Ohmeda Medical, A Division of Datex Ohmeda Inc.

8880 GORMAN ROAD

LAUREL

20723

Maryland

ÉTATS-UNIS



B. Care Plus Incubator

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

4000 ACCESS

Entreprises
Fabricant

Ohmeda Medical, A Division of Datex Ohmeda Inc.

8880 GORMAN ROAD

LAUREL

20723

Maryland

ÉTATS-UNIS



C. Giraffe Omnibed

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

OMNIBED

Entreprises
Fabricant

Ohmeda Medical, A Division of Datex Ohmeda Inc.

8880 GORMAN ROAD

LAUREL

20723

Maryland

ÉTATS-UNIS



D. Giraffe Incubator

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

120 VOLT

Entreprises
Fabricant

Ohmeda Medical, A Division of Datex Ohmeda Inc.

8880 GORMAN ROAD

LAUREL

20723

Maryland

ÉTATS-UNIS



E. Giraffe Spot PT Lite Phototherapy System

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

6600-0845-800

Entreprises
Fabricant

Ohmeda Medical, A Division of Datex Ohmeda Inc.

8880 GORMAN ROAD

LAUREL

20723

Maryland

ÉTATS-UNIS



F. Ohmeda Medical Panda Baby Warmer

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

6600-0427-900

Entreprises
Fabricant

Ohmeda Medical, A Division of Datex Ohmeda Inc.

8880 GORMAN ROAD

LAUREL

20723

Maryland

ÉTATS-UNIS



G. Giraffe Exam Light

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant

Ohmeda Medical, A Division of Datex Ohmeda Inc.

8880 GORMAN ROAD

LAUREL

20723

Maryland

ÉTATS-UNIS