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Rappel de produits de santé

Offset Reamer Handle

Date de début :: 14 novembre 2016
Date d’affichage :: 25 novembre 2016
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61224

Raison
Produits touchés

Raison

Greatbatch Medical a constaté un problème avec sa poignée en déport pour alésoir, plusieurs plaintes de praticiens ayant indiqué que le mécanisme de la chaîne d’entraînement saisissait pendant l’utilisation. La fonction du mécanisme de la chaîne d’entraînement est de transmettre la puissance de rotation d’un foret mécanique à un alésoir acétabulaire pendant l’arthroplastie totale de la hanche. Si l’appareil saisit, il devient alors non fonctionnel dans la salle d’opération.

Produits touchés