OES CHOLEDOCHOFIBERSCOPES (2020-08-26)
- Date de début :
- 26 août 2020
- Date d’affichage :
- 4 septembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73865
Dernière mise à jour:
2020-09-04
Produits touchés
OES CHOLEDOCHOFIBERSCOPES
Raison
Olympus Medical Systems Corporation a mené une évaluation des risques après la mise en marché au sujet d'un évènement indésirable mettant en cause l'appareil CHF-CB30S, qui a révélé que cet appareil avait été associé au bris de la section d'insertion et au dépassement de pièces en métal, ainsi qu'au bris et au déplacement du caoutchouc de la section souple durant les interventions chirurgicales. Olympus retirera le produit du marché à cause de ce risque inacceptable.
Produits touchés
OES CHOLEDOCHOFIBERSCOPES
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CHF-CB30S
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPON