OES CHOLEDOCHOFIBERSCOPES (2020-08-26)

Date de début :

26 août 2020

Date d’affichage :

4 septembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73865

Dernière mise à jour: 2020-09-04

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

OES CHOLEDOCHOFIBERSCOPES

Raison

Olympus Medical Systems Corporation a mené une évaluation des risques après la mise en marché au sujet d'un évènement indésirable mettant en cause l'appareil CHF-CB30S, qui a révélé que cet appareil avait été associé au bris de la section d'insertion et au dépassement de pièces en métal, ainsi qu'au bris et au déplacement du caoutchouc de la section souple durant les interventions chirurgicales. Olympus retirera le produit du marché à cause de ce risque inacceptable.

Produits touchés