Rappel de produits de santé

Octagam 10% (Immune globulin intravenous, Human): Qualité

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Octagam 10% (Immune globulin intravenous, Human)
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire

Voir les instructions ci-dessous. 

Produits visés

Marque

Nom Du Produit

Autorisation De Mise En Marché

Forme Posologique

Concentration

Lot

Octagam 10% (Immune globulin intravenous, Human)

Octagam 10% (Immune globulin intravenous, Human)

DIN 02380145

Solution

Immunoglobuline (Humaine) 100mg/ml

K130A8562

Problème

Taux de déclaration élevé de réactions d'hypersensibilité dans le lot affecté.

Ce que vous devriez faire

  1. Vérifiez si votre produit est touché.
  2. Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
  3. Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
  4. Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
  5. Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.

Renseignements supplémentaires

Contexte

Étendue du retrait: Distributeurs

Détails
Date de publication originale : 2022-02-23
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises

Octapharma Canada Inc.

308-214 King Street West,

Toronto, Ontario

M5H 3S6

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63944