O-Two eSeries Ventilators e600, e700 (2019-02-05)

Date de début :

5 février 2019

Date d’affichage :

22 février 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69110

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. O-Two eSeries Ventilators e600
2. O-Two eSeries Ventilators e700

Raison

Le 8 janvier 2019, nous avons été informés qu’un système de démonstration pour la vente e700 (numéro de série EV70172-2015) a pris feu au cours d’une évaluation auprès de la clientèle à l’extérieur du Canada. Aucun patient ni aucun membre du personnel n’a été blessé. Le dispositif a été déconnecté et retiré du véhicule.

Ce dispositif a été fabriqué en avril 2015 et avait été retourné aux fins d’entretien en octobre 2018 pour remplacer l’écran TFT (transistor en couches minces). Le système de démonstration a été reçu par O-Two le 10 janvier, puis inspecté pour déterminer la cause de l’incident. Il est apparu qu’au cours du remplacement de l’écran TFT, l’une des vis de fixation de l’écran n’a pas été correctement insérée. En raison de ce défaut dans l’insertion, la vis était placée plus haut que la normale et entrait en contact avec le dessous du panneau principal contre lequel elle frottait, ce qui a usé la couche isolante et créé un court-circuit.

Produits touchés