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O-ARM 1000 IMAGING SYSTEM - BASE OARM (2016-07-19)
- Date de début :
- 19 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 10 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59746
Produits touchés
A. O-ARM 1000 IMAGING SYSTEM - BASE OARM
Raison
Le rappel a été entrepris à la suite de lacunes dans l'étiquettage du système d'imagerie médicale O-arm 1000, le manuel d'entretien et le mode d'emploi. Les fabricants d'équipement d'imagerie doivent fournir à l'utilisateur des renseignements concernant la sécurité, l'entretien et la performance de leurs produits. Le mode d'emploi actuel du système O1 et les manuels d'entretien général et d'entretien avancé des systèmes O-arm ne répondent pas à ces exigences. Pour rendre les systèmes O-arm concernés conformes aux exigences, le fabricant fournit une feuille de corrections qui renferme les renseignements exacts.
Produits touchés
A. O-ARM 1000 IMAGING SYSTEM - BASE OARM
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- BI-700-00027120
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)
300 Foster Street
Littleton
01460
Massachusetts
ÉTATS-UNIS