O-Arm 1000 Imaging System (2018-09-06)

Date de début :

6 septembre 2018

Date d’affichage :

28 septembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67854

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

O-Arm 1000 Imaging System

Raison

Medtronic procède à une mesure corrective volontaire consistant à installer la version 3.1.7 du logiciel du système d’imagerie O-arm 1000. Cette nouvelle version corrige plusieurs anomalies signalées dans la version 3.1.6 et les versions antérieures. Les anomalies à corriger comprennent des erreurs affectant le système : démarrage, arrêt, communication du système, communication en réseau, commande des mouvements, acquisition d’images, sortie d’images, signalement des doses et génération de registres. La mise à jour du logiciel s’accompagne d’une révision du mode d’emploi en fonction de la nouvelle version.

Produits touchés