Nyal Day & Night Cold & Flu Fighter, Nyal Cold & Flu Fighter

Date de début :

25 février 2009

Date d’affichage :

25 février 2009

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Renseignements importants en matière d'innocuité, Renseignements sur les allergies

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-120001026

• 
  Renseignements aux médias
• 
  Renseignements au public

Source de l'alerte

Secrétariat aux produits thérapeutiques de l'Australie

Nom des produits

1. « Nyal Day & Night Cold & Flu Fighter » (AUST L 146264)
2. « Nyal Cold & Flu Fighter » (AUST L 146263)

Fabricant / Lieu d'origine

Valeant Pharmaceuticals Australasia Pty Ltd, Rhodes (Australie)

Description du produit

Les deux produits Nyal susmentionnés sont vendus pour soulager les symptômes du rhume et de la grippe. Ces produits sont offerts en paquets de 24 comprimés. L'étiquette de « Nyal Day & Night Cold & Flu Fighter » comporte l'identificateur « AUST L 146264 », tandis que « Nyal Cold & Flu Fighter » est étiqueté  « AUST L 146263 ».

Raison de la mise en garde

Le Secrétariat aux produits thérapeutiques de l'Australie a avisé les consommateurs de ne pas utiliser les deux produits susmentionnés qui sont associés à de graves réactions allergiques, parfois mortelles (anaphylaxie). Les produits ont fait l'objet d'un rappel volontaire par le fabricant et les consommateurs ont été avisés de les retourner à l'endroit où ils les ont achetés.

La cause des réactions allergiques ou les déclencheurs demeurent inconnus. L'étiquette indique que ces produits contiennent les plantes Andrographis paniculata (andrographis), Sambucus nigra (sureau noir) et Salix alba (saule blanc). Les comprimés pour la nuit « Nyal Day & Night Cold & Flu Fighter » contiennent en outre la plante Valeriana officinalis (valériane).

Effets secondaires possibles

Une réaction allergique se produit lorsque le système immunitaire réagit à une substance étrangère. La réaction peut aller de légère à potentiellement mortelle (réaction anaphylactique).

Parmi les réactions légères, mentionnons les éruptions cutanées, les éternuements, les écoulements ou démangeaisons oculaires et nasaux. Des réactions graves peuvent également être observées : enflure, difficulté à respirer ou à avaler, étourdissements, hypotension soudaine et perte de connaissance.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991

1-866-225-0709