NxStage PureFlow Solution(2021-02-26)
- Date de début :
- 26 février 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75087
Dernière mise à jour:
2021-03-08
Résumé
-
Produit:
NxStage PureFlow Solution
Raison
Le lot affecté a été exposés à des températures en dehors des conditions d’entreposage recommandées.
Étendue de la distribution
Établissement de santé
Produits touchés
NxStage PureFlow Solution
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02443295
Forme posologique
Solution
Concentration
CHLORURE DE CALCIUM 0,221 G / L, DEXTROSE 1,1 G / L, CHLORURE DE MAGNÉSIUM 0,102 G / L, CHLORURE DE POTASSIUM 0,15 G / L, CHLORURE DE SODIUM 5,552 G / L, LACTATE DE SODIUM 8,408 G/ L
Numéro de lot ou de série
Q2010178
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
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DSA Healthcare Imports Inc.
1660 North Service Rd E.
Oakville
L6H 7G3
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
NXSTAGE MEDICAL INC.
350 Merrimack Street
Lawrence
01843
Massachusetts
ÉTATS-UNIS