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Nutriline, Catheter With Stylet And Microflash
- Date de début :
- 12 juillet 2017
- Date d’affichage :
- 15 août 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64210
Raison
Deux trousses Vygon Nutriline sont visées par un rappel parce qu’elles ont été emballées avec la mauvaise version de l’introducteur de flash électronique. La version emballée dans le produit touché est la version marquée d’un CE qui n’est pas encore autorisée aux États‑Unis ni accréditée au Canada. L’introducteur a été remplacé par erreur dans les trousses Nutriline, car l’introducteur qui n’est pas encore accrédité n’est pas approuvé pour aller dans ces trousses.
Produits touchés
Nutriline, Catheter With Stylet And Microflash
Numéro de lot ou de série
17D035D
Numéro de modèle ou de catalogue
1252.030G
Entreprises
- Fabricant
-
VYGON US DBA VYGON CORPORATION, DBA CHURCHILL MEDICAL SYSTEMS
2750 MORRIS ROAD
Lansdale
19446
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS