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Rappel de produits de santé

Novo-Risperidone (2014-05-06)

Date de début :
6 mai 2014
Date d’affichage :
22 mai 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39451

Produits retirés du marché

Novo-Risperidone

Raison

Au cours d'un essai de stabilité courant, on a constaté que le produit dépassait les spécifications relatives aux impuretés pour un produit de dégradation connu.

Étendue de la distribution

Vente au détail en Alberta, en Colombie-Britannique, au Manitoba, au Nouveau-Brunswick, à Terre-Neuve-et-Labrador, en Nouvelle-Écosse, en Ontario, au Québec et en Saskatchewan.

Produits touchés

Novo-Risperidone

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02264188
Forme posologique

Comprimés

Concentration

0.5 mg

Numéro de lot ou de série

0010512
0020512
0110813

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

Date de modification :