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NOVA LITE ANA
- Date de début :
- 5 décembre 2016
- Date d’affichage :
- 12 janvier 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61718
Raison
Inova Diagnostics, Inc. a constaté récemment que certaines des lames en verre portent une description incorrecte du produit sur le masquage de la lame. Environ 3 % du lot de lames en verre reçu du fournisseur contient la description incorrecte « e-ANCA » au lieu de « HEp-2 » sur le masquage. Le code à barres sur les lames en verre indique correctement les informations au sujet du produit « HEp-2 », et la performance des lames n’est en aucun cas affectée par cette erreur.
Produits touchés
NOVA Lite ANA
Numéro de lot ou de série
031753
Numéro de modèle ou de catalogue
708100
Entreprises
- Fabricant
-
Inova Diagnostics Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego
92131
Californie
ÉTATS-UNIS