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Nova Gel SS-A/SS-B « T » (2013-09-06)
- Date de début :
- 6 septembre 2013
- Date d’affichage :
- 27 septembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-35921
Produits retirés du marché
A. Nova Gel SS-A/SS-B « T »
Raison
Suite à une enquête après une plainte reçue concernant le produit mentionné, le fabricant, Inova Diagnostics, a confirmé qu'il n'y avait pas de ligne de précipitines visible qui se forme entre le témoin ss-b positif et la cavité contenant l'antigène ss-b sur la plaque Nova gel dans le délai prévu de 24 à 48 heures. Cela peut donner lieu à des résultats d'essai non valides et, par conséquent, aucun résultat ne pourra être signalé.
Produits touchés
A. Nova Gel SS-A/SS-B « T »
Numéro de lot ou de série
- 003048
Numéro de modèle ou de catalogue
- 708455
Entreprises
- Fabricant
-
Inova Diagnostics Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego
92131
Californie
ÉTATS-UNIS