Rappel de produits de santé

Non-Reinforced Surgical Gowns, Fabric Reinforced Surgical Gowns & Royalsilk Non-Reinforced Surgical Gowns (2020-01-21)

Date de début :
21 janvier 2020
Date d’affichage :
31 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72239

Dernière mise à jour: 2020-01-31

Produits touchés

A. Non-Reinforced Surgical Gowns
B. Fabric Reinforced Surgical Gowns
C. Royalsilk Non-Reinforced Surgical Gowns

Raison

Cardinal Health procède à ce rappel parce que les blouses en question ont été fabriquées dans des endroits qui ne maintenaient pas des conditions environnementales adéquates comme l’exige la loi et n’avaient pas fait l’objet d’une qualification par Cardinal Health. Les blouses ont été mélangées avec d’autres blouses correctement fabriquées. Cardinal Health ne peut pas garantir que les codes d’article et les numéros de lot indiqués ont été correctement stérilisés. Une blouse chirurgicale mal stérilisée pourrait compromettre le champ stérile et augmenter le risque d’infection du champ opératoire.

Produits touchés

A. Non-Reinforced Surgical Gowns

Numéro de lot ou de série

Tous dans le format XXXXJXXX.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 9545, A9545
  • 9575, A9575
  • 9575EL, A9575EL
  • 9585
  • 9599
  • 95995, A95995
Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
1500 rue Waukegan
Waukegan
60085
Illinois
ÉTATS-UNIS

B. Fabric Reinforced Surgical Gowns

Numéro de lot ou de série

Tous dans le format XXXXJXXX.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 9511, A9511
  • 9541, A9541
Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
1500 rue Waukegan
Waukegan
60085
Illinois
ÉTATS-UNIS

C. Royalsilk Non-Reinforced Surgical Gowns

Numéro de lot ou de série

Tous dans le format XXXXJXXX.

Numéro de modèle ou de catalogue

9515, A9515

Entreprises
Fabricant
Cardinal Health
1500 rue Waukegan
Waukegan
60085
Illinois
ÉTATS-UNIS