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NOBEL PARALLEL CC GUIDED SURGERY KIT (2016-07-20)
- Date de début :
- 20 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 10 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59744
Produits touchés
A. NOBEL PARALLEL CC GUIDED SURGERY KIT
Raison
Les systèmes de gestion de la qualité de Nobel ont détecté un problème, à savoir que le mode d'emploi et le manuel d'utilisation de la trousse NobelParallel CC Guided Surgery Kit (article numéro 38072) comportent un protocole de forage erroné pour la chirurgie entièrement guidée dans le cas des implants NobelParallel Conical Connection d'un diamètre de 4,3 mm dans les os mous. Les instructions imprimées sur le dessus de la plaque elle-même indiquent les bonnes données de forage pour tous les diamètres d'implants et types d'os.
Produits touchés
A. NOBEL PARALLEL CC GUIDED SURGERY KIT
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 38072
Entreprises
- Fabricant
-
Nobel Biocare AB
Vastra Hamngatan 1
GOTEBORG
40226
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