Rappel de produits de santé

Nim™ Standard Reinforced Emg Endotracheal Tube & Nim Contact™ Reinforced Emg Endotracheal Tube

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Nim™ Standard Reinforced Emg Endotracheal Tube & Nim Contact™ Reinforced Emg Endotracheal Tube
Problème
Matériel médical - Modification du mode d’emploi
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Nim™ Standard Reinforced Emg Endotracheal Tube & Nim Contact™ Reinforced Emg Endotracheal Tube

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

8229308, 8229506, 8229507, 8229508, 8229307, 8229306

Problème

Le fabricant a reçu des rapports d’événements liés à l’obstruction des voies respiratoires pendant l’utilisation de l’appareil touché. Le non-respect des instructions d’utilisation et le gonflage excessif du ballonnet augmentent la pression à l’intérieur du ballonnet, ce qui peut entraîner l’étirement, le gonflement ou la distorsion du ballonnet en silicone sur l’extrémité du tube ou l’œilleton, causant ainsi l’obstruction des voies respiratoires du patient et une perte de ventilation.

Le fabricant avise les clients de lire attentivement et de respecter les instructions d’utilisation. Le fabricant formule également des recommandations supplémentaires sur les étapes à suivre en cas d’obstruction.

Date de début du rappel: 29 avril 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-05-12
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises

Medtronic Xomed Inc.

6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, Florida

United States, 32216

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-64158