Rappel de produits de santé

NexSys PCS 300/ PCS2 Plasma Collection System

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
NexSys PCS 300/ PCS2 Plasma Collection System
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

NexSys PCS 300 Plasma Collection System

Tous les lots.

PCS-300-INT

PCS2

Tous les lots.

06002-110-NA-EW
06002-CP-110
06002-110-EXP-EW
06002-CPL-110
06002-110-NA

Problème

Un défaut du logiciel se présente si le client utilise Smart Last Cycle et qu’une procédure est abandonnée ou a une interruption de service avec données irrécupérables, l’indicateur d’estimation de la perte de globules rouges peut être erroné, et ne devrait pas servir de base pour le report des dons en cas de perte de globules rouges.

Date de début du rappel: le 15 juillet, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-08-05
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Haemonetics Corporation

125 Summer Street, Boston, Massachusetts, United States, 02110

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64417