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Rappel de produits de santé

NEUROSTIMULATEUR IMPLANTABLE EON MINI ET SYSTÈME DE RECHARGE (2015-10-15)

Date de début :
15 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55770

Produits touchés

NEUROSTIMULATEUR IMPLANTABLE EON MINI ET SYSTÈME DE RECHARGE

Raison

Certains patients ont signalé avoir ressenti une hausse de température inconfortable au site d’implantation du neurostimulateur pendant la recharge, quelques-uns d’entre eux faisant état de brûlures au site d’implantation.

Produits touchés

NEUROSTIMULATEUR IMPLANTABLE EON MINI ET SYSTÈME DE RECHARGE

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 3721
  • 3788
Entreprises
Fabricant
St. Jude Medical
6901 Preston Road
Plano
75024
Texas
ÉTATS-UNIS

Date de modification :