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Neurostimulateur implantable Activa PC - Trousse d'extension DBS pour la stimulation cérébrale profonde (2015-04-16
- Date de début :
- 16 avril 2015
- Date d’affichage :
- 21 mai 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53403
Produits retirés de marché
A. Neurostimulateur implantable Activa PC - Trousse d'extension DBS pour la stimulation cérébrale profonde
Raison
Avis visant à communiquer les résultats récents de l'analyse de produit retourné portant sur les extensions du système de neuromodulation pour la stimulation cérébrale profonde (SCP) de Medtronic. L'analyse signale des impédances élevées et renforce l'étiquetage du dispositif à propos de la manipulation des extensions et la vérification de l'intégrité du système pendant l'implantation.
Produits touchés
A. Neurostimulateur implantable Activa PC - Trousse d'extension DBS pour la stimulation cérébrale profonde
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 37085
- 37086
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
Minnesota
ÉTATS-UNIS