Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor (2018-12-20)

Date de début :

20 décembre 2018

Date d’affichage :

23 janvier 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68836

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor

Raison

Un client a signalé que l'appareil ne fonctionnait pas et que le message d'erreur "Une erreur fatale est survenue" s'affichait. L'enquête menée sur l'erreur de système "erreur fatale" (illustrée ci-dessous) a révélé que deux marques de cartes SD étaient plus vulnérables à ce type de défaillance intermittente. Il a également été confirmé que l'erreur de système survient lorsqu'il n'y a pas suffisamment de temps pour arrêter l'appareil NeuroSign V4.

Produits touchés