Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor (2018-10-21)

Date de début :

21 octobre 2018

Date d’affichage :

2 novembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68178

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor

Raison

Nos processus d’assurance qualité ont révélé qu’une mauvaise manipulation pourrait endommager les câbles du préamplificateur pendant le processus d’entreposage. Cela peut entraîner une perte (partielle) du signal audio électromyographique (EMG) de l'appareil; la forme d'onde de l’EMG reste cependant toujours visible à l'écran. Cela pourrait également empêcher le système de reconnaître le préamplificateur ou le stimulateur.

Produits touchés